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用于治疗新冠肺炎奇亿注册轻症、中症感染者
2020-11-23

  (抗击新冠肺炎)美国FDA核准“抗体鸡尾酒”疗法紧张利用授权

  中新社休斯敦11月21日电 美国食品和药物打点局(FDA)于内地时间21日核准了“抗体鸡尾酒”疗法的药物紧张利用授权,这一新冠单剂抗体殽杂物获准用于治疗新冠轻症、中症传染者。美国总统特朗普在10月传染新冠病毒期间曾服用该尝试性药物。

  据FDA官网动静,该疗法合用于12岁及12岁以上的体重至少40公斤的新冠患者。这种疗法不合用于新冠肺炎住院患者以及需要吸氧治疗的患者。FDA说,早期研究表白,这种疗法低落了病毒载量,缩短了非住院新冠患者症状缓解的时长。今朝FDA仍在评估这种疗法的安详性和有效性。

  “抗体鸡尾酒”疗法是由美国再生元制药公司研发。它是两种单克隆抗体药物casirivimab和imdevimab的组合。它们是专门针对严重急性呼吸综合征冠状病毒2(SARS-CoV-2)刺突卵白的抗体,旨在阻止病毒附着和进入人体细胞。FDA称,“抗体鸡尾酒”疗法须同时静脉打针这两种药物。

  白宫大夫肖恩·康利早前暗示,特朗普曾接管“抗体鸡尾酒”疗法,单剂量8克。

  据美国有线电视新闻网报道,这是FDA核准的第二种用于治疗新冠肺炎的抗体药物。11月初,FDA紧张核准了美国礼来公司的单抗体药物--bamlanivimab,用于治疗新冠肺炎轻症、中症传染者。

  值得留意的是,据美国新闻网站“政治”报道,抗体疗法的主要缺点之一是它们难以快速大局限出产。

  据美联社报道,奇亿注册,特朗普当局已同再生元制药公司、礼来公司签署数亿美元的协议,向其别离购置30万剂药物。当局暗示,这些药物将免费提供应患者。患者大概需要付出静脉打针的部门用度。

  再生元制药公司暗示,本年11月底前,“抗体鸡尾酒”疗法的药量可供治疗8万名患者,到2021年1月底将可为30万名患者提供药物。

  据约翰斯·霍普金斯大学统计数据,停止美东时间11月21日晚11时,美国新冠肺炎累计确诊病例高出1208万例,累计灭亡人数逾25.5万。(完)

【编辑:姜雨薇】

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